今天，复旦大学附属肿瘤医院传来消息，该院乳腺外科主任、精准肿瘤中心主任邵志敏教授团队领衔的“一组用于三阴性乳腺癌免疫组化分型的基因及应用”专利成功向数问生物转让。这意味着世界瞩目的三阴性乳腺癌“复旦分型”将实现知识产权的商业化运作，进而让该研究成果向“全面产业化、惠及全球三阴性乳腺癌患者”的目标迈进一大步。

乳腺癌是让无数女性闻之色变的疾病，其中三阴性乳腺癌更是所有乳腺癌中“最难治”的一种亚型。“三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌15%-20%，因其免疫组化检测中雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2的表达均为阴性而得名，”邵志敏教授表示，“在肿瘤精准诊疗时代，三阴性乳腺癌的‘三阴’特性使得其长期缺乏精准治疗的靶点，治疗效果远比其他类型乳腺癌要差，严重威胁这部分患者的生命健康。”

绘制全球最大三阴性乳腺癌基因图谱“复旦分型”

(资料图)

让三阴性乳腺癌精准治疗成为现实

针对三阴性乳腺癌，邵志敏教授领衔团队开展了一系列研究工作。早在2019年，邵志敏教授、江一舟教授团队在国际上首次绘制出最大规模的三阴性乳腺癌基因图谱，在全球首次提出三阴性乳腺癌的“复旦分型”。

该分型基于大样本三阴性乳腺癌患者基因、转录分子特征和临床数据分析，将三阴性乳腺癌细分为具有不同分子特征和治疗靶点的四种亚型，即“复旦分型”：管腔雄激素受体亚型、免疫调节亚型、基底样免疫抑制亚型、间质样亚型，进而揭示了各个亚型潜在的靶向治疗策略，该项研究发表于国际顶尖学术期刊Cancer Cell，为三阴性乳腺癌的个体化精准施治奠定了基础。

为了让“复旦分型”能够方便、快捷的应用于三阴性乳腺癌患者的临床诊疗，邵志敏教授团队发明了一种基于免疫组化对三阴性乳腺癌进行分子分型的临床实用方法专利，后发表于国际重要期刊Oncologist。2021年，该免疫组化分型方法被写入《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》。这项临床实用方法也正是此次成果转化的主要内容。

在后续的研究中，研究团队设计了基于三阴性乳腺癌“复旦分型”的FUTURE临床试验，对难治型晚期三阴性乳腺癌患者进行分类而治，临床试验结果提示分型治疗显著提高患者的治疗有效率，并延长了患者的生存，三阴性乳腺癌患者的治疗有效率从传统的10%提高到29%，更有力验证了三阴性乳腺癌“复旦分型”的重要临床价值。

强强联合实现专利转化

助力三阴性乳腺癌“复旦分型”惠及全球患者

此次复旦大学附属肿瘤医院将与浙江数问生物技术有限公司合作实现专利转让，成交总额达到3100万元，成为目前医院转让成交总额最高的专利。作为一家专注于女性健康精准诊断的高新技术企业，数问生物拥有乳腺癌一站式精准检测产品和服务。

“此次合作实现医学研究成果转让，有望将让这项我国原创的前沿研究发挥出更大的临床价值，”邵志敏教授表示，“我们希望通过不断的努力，以及与成熟企业团队的联手合作，将三阴性乳腺癌分型方法全面产业化，在国内外的各级别医疗中心全面推广，让团队研究成果能够辐射全国乃至世界范围，以帮助更多的三阴性乳腺癌患者。”数问生物董事长张以哲博士表示，“数问生物致力于推动乳腺肿瘤精准医疗技术的开发、转化和推广，我们的国际化团队和丰富的专利成果转化经验也将助力‘复旦分型’惠及全球三阴性乳腺癌患者。”

据悉，复旦大学附属肿瘤医院在全国率先开展对不同阶段的乳腺癌采取个体化的精准治疗策略，是最早开展乳腺癌精准治疗的单位之一，已经成为具有国际影响力的乳腺癌研究基地。针对三阴性乳腺癌的临床治疗研究，邵志敏教授团队打出系列“组合拳”，致力破解三阴性乳腺癌背后的“密码”，从代谢、蛋白、免疫、微生物等多个组学维度拓展“复旦分型”研究内涵，寻找更多潜在治疗靶点，并诞生了大量原创性科研成果。值得一提的是，团队始终致力于基础科研成果的临床转化应用，形成了“临床发现问题-实验室攻关研究-临床转化落地”的“全链条式”研究体系。多项成果写入国内外乳腺癌权威诊治指南，开发产品应用于临床，最终造福广大乳腺癌患者，形成乳腺癌诊疗的“中国方案”。

作者：唐闻佳赵珅 王广兆

编辑：唐闻佳

责任编辑：樊丽萍

图：肿瘤医院提供

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